La esketamina en pulverización nasal, comercializada como Spravato, es un medicamento sujeto a prescripción que se utiliza en determinados adultos con depresión. Se administra bajo supervisión profesional y requiere un periodo posterior de observación en un entorno clínico. No es un pulverizador nasal para llevar a casa y utilizar cada vez que empeore el estado de ánimo.
Aunque la esketamina está relacionada con la ketamina, no deben considerarse intercambiables. Al valorar este tratamiento, es esencial conocer el medicamento concreto, su indicación autorizada, la evidencia disponible y los requisitos de seguimiento.
¿Qué es la esketamina?
La esketamina es una de las dos formas moleculares en imagen especular presentes en la ketamina. Entre sus acciones se encuentra el bloqueo de los receptores NMDA, implicados en la señalización del glutamato. Su mecanismo biológico difiere del de muchos antidepresivos convencionales, pero un mecanismo distinto no garantiza un mejor resultado para una persona concreta.
La Agencia Europea de Medicamentos describe Spravato como un tratamiento supervisado para adultos con depresión mayor resistente al tratamiento, en combinación con un ISRS o un IRSN.
La guía sobre el tratamiento con ketamina aborda por separado otras preparaciones de ketamina. La evidencia o la autorización de Spravato no pueden extrapolarse automáticamente a una perfusión, un comprimido para disolver en la boca o un preparado nasal elaborado como fórmula magistral.
¿Quién puede ser candidato al tratamiento?
Un especialista debe confirmar el diagnóstico, el episodio actual y los antecedentes de tratamiento. La evaluación debe determinar qué tratamientos se han probado, si se han tolerado y si el tratamiento propuesto responde a las dificultades reales de la persona.
La información vigente del producto en Gran Bretaña describe su uso junto con un ISRS o un IRSN tras una respuesta insuficiente a al menos dos tratamientos antidepresivos durante el episodio actual de intensidad moderada a grave. También recoge una indicación distinta, de corta duración, dentro de una atención integral para una urgencia psiquiátrica debida a una depresión mayor.
Se trata de situaciones clínicas definidas, no de una autorización para utilizar el medicamento ante el malestar cotidiano o para cualquier diagnóstico. La guía sobre el tratamiento de la depresión sitúa las intervenciones especializadas dentro del proceso asistencial general.
Por qué la información varía entre países
Las indicaciones autorizadas no son idénticas en todos los países. La información vigente para la prescripción en Estados Unidos incluye la depresión resistente al tratamiento en adultos, en monoterapia o junto con un antidepresivo oral. Su indicación específica para los síntomas depresivos con ideación o conducta suicida aguda sigue requiriendo un antidepresivo oral.
No debe darse por hecho que esas indicaciones estadounidenses se aplican en Europa o en el Reino Unido. Un profesional médico debe confirmar la autorización local aplicable y explicar cualquier recomendación de uso fuera de las indicaciones autorizadas.
La autorización también es distinta de la financiación pública o de la cobertura de un seguro. Un medicamento puede estar autorizado sin que un determinado sistema sanitario recomiende su financiación habitual.
¿Qué ocurre antes del primer tratamiento?
La preparación debe incluir una revisión de la salud física, la presión arterial, la medicación actual y los antecedentes psiquiátricos relevantes. Informe de cualquier antecedente de manía, psicosis, problemas relacionados con el consumo de sustancias, enfermedad neurológica o afección cardiovascular importante.
Hable con el profesional que prescribe el tratamiento sobre el embarazo, la lactancia o los planes de embarazo. No presuponga que un medicamento es seguro durante estas etapas por el hecho de administrarse en una clínica.
Antes de la cita, solicite instrucciones por escrito sobre la comida, la bebida, los medicamentos nasales y otros tratamientos prescritos. Las indicaciones individuales son importantes; no modifique la medicación por su cuenta para ajustarse a una descripción general encontrada en internet.
La cita supervisada
El paciente utiliza el dispositivo nasal bajo la supervisión directa de un profesional sanitario. Tras la administración se realiza una monitorización que incluye la evaluación de la presión arterial y del estado clínico de la persona.
La observación es una parte esencial del tratamiento, no un complemento opcional. El equipo debe evaluar el nivel de alerta, los efectos adversos y si la persona está en condiciones de marcharse, en lugar de enviarla a casa simplemente porque ya se ha administrado el medicamento.
Planifique el tiempo necesario para toda la visita y el desplazamiento posterior. Pregunte quién estará presente, qué se hará si la experiencia resulta angustiante y cómo se prestará asistencia médica si aparece una reacción inesperada.
Tratamiento de inducción y mantenimiento
Para la depresión resistente al tratamiento, la información del producto distingue una fase inicial y un tratamiento de continuación para quienes obtienen beneficio. Posteriormente se revisa la frecuencia de administración según la respuesta y la tolerabilidad.
La decisión importante no es solo si la persona ha completado las primeras citas. El profesional médico debe valorar si existe un beneficio clínicamente relevante y si está justificado continuar.
Pregunte cuándo se revisará la evolución, cómo se gestionan las citas a las que no se puede acudir y cuál sería el plan si la mejoría disminuye. Las pautas de tratamiento deben ser prescritas por el servicio responsable, no elaborarse a partir de tablas de dosis encontradas en internet.
Evidencia sobre la reducción de los síntomas depresivos
Un ensayo aleatorizado de 2025 estudió la esketamina sin un antidepresivo oral en adultos seleccionados con depresión resistente al tratamiento. Durante cuatro semanas se observó una mayor mejoría en las puntuaciones de depresión que con placebo; entre los efectos adversos frecuentes se encontraban las náuseas, la disociación y el mareo.
El estudio respalda un efecto del tratamiento en la población estudiada. No demuestra que todas las personas respondan, que un cambio a corto plazo sea permanente ni que puedan ignorarse las normas locales de prescripción.
Al analizar un ensayo, conviene tener en cuenta el tratamiento de comparación, el periodo de seguimiento y quiénes quedaron excluidos. Los resultados obtenidos en adultos cuidadosamente seleccionados y sin síntomas psicóticos no pueden extrapolarse sin más a todas las personas con depresión grave.
Comparaciones y evidencia a más largo plazo
Los análisis de ESCAPE-TRD compararon la esketamina con la quetiapina de liberación prolongada, ambas añadidas a un tratamiento antidepresivo en curso. Los resultados favorecieron a la esketamina en ese estudio, pero al interpretarlos deben tenerse en cuenta el diseño del ensayo y el tratamiento concreto utilizado como comparador.
Un reanálisis posterior de datos individuales de pacientes encontró un beneficio medio estadísticamente significativo, aunque relativamente pequeño, en los ensayos de inicio de tratamiento complementario, y destacó los efectos adversos y las incertidumbres pendientes. Este análisis ayuda a explicar por qué las valoraciones de la evidencia pueden llegar a conclusiones distintas sobre su relevancia clínica.
Ni un ensayo favorable ni un reanálisis crítico permiten predecir su resultado individual. Pregunte qué beneficio sería suficiente para justificar la carga que supone el tratamiento y cómo se revisará esa decisión.
Efectos adversos y motivos para la monitorización
Entre los posibles efectos se encuentran el mareo, las náuseas, la alteración del gusto, la somnolencia, la disociación y el aumento de la presión arterial. La disociación puede sentirse como una desconexión del propio cuerpo o del entorno y resultar inquietante.
La información para la prescripción en Estados Unidos incluye advertencias destacadas sobre la sedación, la disociación, la depresión respiratoria y el uso indebido. Exige la administración dentro de un programa restringido, con observación durante al menos dos horas. Las medidas de supervisión deben cumplir los requisitos del lugar donde se presta el tratamiento.
Avise al personal de inmediato si se encuentra mal o siente miedo. Una experiencia subjetiva intensa no demuestra que el tratamiento sea más eficaz, y no debe restarse importancia al malestar como si fuera algo necesario para la recuperación.
¿En qué casos se requiere especial precaución?
Algunas enfermedades vasculares, los antecedentes de hemorragia cerebral y las situaciones en las que un aumento de la presión arterial sería peligroso pueden descartar el tratamiento o requerir una valoración especializada. Una evaluación completa es más útil que una lista genérica de comprobación en una página de reserva de citas.
El profesional que prescribe también debe tener en cuenta otros medicamentos, el alcohol y las sustancias que puedan influir en la sedación, la presión arterial o el estado mental. No oculte el consumo de sustancias o medicamentos no prescritos; disponer de información precisa ayuda a tomar decisiones más seguras.
Informe de nuevos síntomas urinarios, cambios en las capacidades cognitivas o una preocupación creciente por conseguir el medicamento. La supervisión profesional reduce algunos riesgos, pero no elimina la importancia de todas las posibles preocupaciones a largo plazo.
Ideación suicida y atención urgente
La información del producto indica expresamente que no se ha demostrado su eficacia para prevenir el suicidio o reducir la conducta suicida. La mejoría de los síntomas depresivos tras una dosis no elimina la necesidad de atención hospitalaria cuando está clínicamente indicada.
Una indicación para situaciones de urgencia no debe presentarse como una promesa de que el pulverizador previene el suicidio. La evaluación de la seguridad, el apoyo y un entorno adecuado siguen siendo esenciales.
Una persona que no pueda mantenerse a salvo necesita ayuda urgente en su lugar de residencia. En una crisis inmediata, no espere la respuesta a una consulta ordinaria ni se desplace por su cuenta para buscar un tratamiento especializado.
Recuperación, transporte y responsabilidades cotidianas
El prospecto para el paciente explica las precauciones posteriores al tratamiento. No conduzca ni realice actividades peligrosas hasta el día siguiente, después de haber dormido de forma reparadora, y siga cualquier restricción adicional que indique el equipo clínico.
Organice el transporte y tenga en cuenta el cuidado de los hijos, el trabajo y otras responsabilidades antes de la cita. Sentirse menos deprimido no significa necesariamente que la coordinación, la atención y la capacidad de juicio se hayan recuperado de los efectos inmediatos del medicamento.
Un plan práctico de apoyo debe preservar la autonomía y, al mismo tiempo, tener en cuenta la disminución temporal de algunas capacidades. Aclare con quién debe contactar si los síntomas siguen siendo preocupantes después de salir de la clínica.
Costes, acceso y plan general de tratamiento
NICE TA854 no recomendó el uso habitual de esketamina en el NHS para la depresión resistente al tratamiento debido a la incertidumbre sobre su eficacia clínica y su relación coste-efectividad. Esta evaluación de financiación es independiente de la autorización del medicamento.
Antes de iniciar un tratamiento privado, aclare el compromiso total que supone, incluidos la evaluación, las citas supervisadas, la monitorización y la atención continuada. Pregunte qué ocurre si el tratamiento no resulta eficaz o si deja de poder asumir su coste.
La revisión de la medicación, la terapia psicológica y el apoyo práctico pueden seguir siendo importantes. El medicamento no debe sustituir a un plan coherente que atienda el resto de las necesidades de la persona.
Preguntas frecuentes sobre la esketamina
¿Puedo utilizar Spravato en casa?
Spravato está destinado a utilizarse bajo supervisión profesional en un entorno clínico adecuado, con un periodo posterior de observación. No debe tratarse como un medicamento nasal corriente que se usa por cuenta propia cada vez que aumentan los síntomas.
¿Debe combinarse siempre con un antidepresivo?
La respuesta depende de la indicación y del país. La autorización estadounidense para la depresión resistente al tratamiento incluye la monoterapia, mientras que las indicaciones citadas del Reino Unido y de la UE requieren un tratamiento combinado. Confirme con el especialista el plan de prescripción aplicable en su país.
¿Con qué rapidez puede ayudar?
Algunos ensayos muestran un efecto temprano, pero la respuesta varía y debe revisarse a lo largo de la pauta prescrita. Un cambio poco después del tratamiento no garantiza una mejoría sostenida ni elimina la necesidad de seguimiento.
¿La disociación significa que está funcionando?
Ninguna experiencia subjetiva concreta garantiza un beneficio. El equipo debe evaluar la depresión y el funcionamiento cotidiano una vez que hayan pasado los efectos inmediatos del medicamento, sin dejar de tomar en serio las experiencias angustiosas y los efectos adversos.
¿Puedo conducir después de la cita?
No conduzca después del tratamiento. Siga la información para el paciente y las instrucciones del servicio, incluida la de esperar hasta el día siguiente después de haber dormido de forma reparadora. Organice un transporte adecuado antes de acudir.
¿La esketamina cura la depresión?
Ningún tratamiento puede prometer una recuperación permanente para todas las personas. Algunas obtienen beneficio, otras no, y puede ser necesaria una atención continuada. Las decisiones sobre la continuidad deben sopesar la mejoría, los efectos adversos y la carga práctica del tratamiento.
Valorar sus opciones
Una evaluación clínica puede ayudar a revisar una depresión persistente y comparar las opciones disponibles. Contacte con VAYEMA para hablar de sus antecedentes de tratamiento y de cuál podría ser el siguiente paso adecuado.
Fuentes y lecturas complementarias
- EMA: información general sobre Spravato
- Spravato: información del producto en Gran Bretaña
- DailyMed: información para la prescripción en Estados Unidos
- Ensayo aleatorizado de esketamina en monoterapia
- Análisis de sensibilidad de ESCAPE-TRD
- Reanálisis de datos individuales de pacientes
- NICE TA854: evaluación de la evidencia y la financiación
Trastornos y dificultades relacionados
Estos enlaces explican el contexto más amplio de la atención. No suponen una recomendación de que este enfoque sea adecuado para todas las personas con esta afección. Consulte la guía de tratamiento de la afección para conocer las alternativas y el papel de la evaluación clínica.